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医疗器械监督管理条例
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运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()的要求
(A)说明书和标签标示
(B) 注册证或备案凭证
(C) 产品技术要求
(D) 强制性标准
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1
备案时提供虚假资料的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。( )
2
负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械()等日常监督管理信息。
3
受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。
4
医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,()内不受理其资质认定申请。
5
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
6
开展医疗器械临床试验,应当按照规定进行伦理审查,向受试者告知()等详细情况,获得受试者的书面知情同意。
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