国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下哪种说法是错误的()。
（A）第一类是风险程度低，实行常规管理以保证其安全，有效的医疗器械
（B） 第一类是风险程度低，不需要严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械
（C） 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械
（D） 第二类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械
参考答案
继续答题：下一题
更多医疗器械监督管理条例试题
- 1出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 2备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并/5万元以上10万元以下罚款。
- 3从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门()并提交其符合条件的证明资料。
- 4伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件，构成违反治安管理行为的，由药品监督管理部门依法予以治安管理处罚。( )
- 5受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起( )个工作日内作出决定。准予注册的，应当自医疗器械准予注册之日起( )个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。
- 6委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。
