更多医疗器械监督管理条例试题
- 1从事医疗器械经营活动，应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
- 2医疗器械生产许可证有效期为6年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 3以下关于医疗器械不良事件描述正确的有？()
- 4在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，( )禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 5第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
- 6负责药品监督管理的部门建立医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次，依法加强失信惩戒。
