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医疗器械监督管理条例
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()。
(A)医疗器械行业标准
(B) 医疗器械强制性行业标准
(C) 医疗器械强制性标准
(D) 医疗器械国家标准
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1
医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行。
2
负责药品监督管理的部门进行监督检查,应当出示工作证件,保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对监督检查予以配合,提供相关文件和资料,不得隐瞒、拒绝、阻挠。
3
医疗器械监督管理遵循()的原则。
4
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用,应当符合国家通用的语言文字规范。
5
具有高风险的( )医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
6
医疗机构不得使用()的医疗器械。
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