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医疗器械监督管理条例
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具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
以下哪些实行备案管理？()
2
境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，()
3
有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，则进行其他相应处罚。
4
()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
5
医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容。
6
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处5万元以上15万元以下罚款。
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