更多医疗器械监督管理条例试题
- 1负责药品监督管理的部门进行监督检查，应当出示工作证件，保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。
- 2开展临床试验，( )向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 3第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
- 4企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每()年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
- 5医疗器械注册人、备案人不可自行生产医疗器械，但可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
- 6医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可以采取()等措施。
