更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,10年内不受理相关责任人以及单位提出的资质认定申请,并处()罚款.
- 2对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出( )批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 3为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定,未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查许可、注册、备案情况,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。
- 4伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,违法所得不足1万元的,并处( )万元以上( )万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
- 5按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。
- 6根据中华人民共和国国务院令第739号,修订后的《医疗器械监督管理条例》自()起施行。