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医疗器械监督管理条例
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产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
未经备案从事第一类医疗器械生产，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
2
医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；但是，符合下列情形之一，可以免于进行临床评价：()，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的。
3
医疗器械注册人、备案人应当履行()义务和国务院药品监督管理部门规定的其他义务。
4
委托生产医疗器械的，受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对生产行为的管理，保证按照法定要求进行生产。
5
有下列()情形之一的，不予延续注册。
6
医疗器械使用单位之间不得转让在用医疗器械。
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