更多医疗器械监督管理条例试题
- 1申请第二类医疗器械产品注册，境内注册申请人应当向( )提交注册申请资料。
- 2可以进口已淘汰的医疗器械。
- 3第一、二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。
- 4医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。( )
- 5()、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。
- 6未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处()罚款。
