更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当( ),通知相关经营企业、使用单位和消费者( ),( )已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向( )报告。
- 2医疗器械产品注册,都应当进行临床试验。( )
- 3第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料。
- 4下列选项正确的是()
- 5向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人,由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。( )
- 6医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。