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医疗器械监督管理条例
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医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用，应当符合国家通用的语言文字规范。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
使用补充检验项目检验方法得出的检验结论，不可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。
2
经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。
3
运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。
4
临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，造成严重后果的，处10万元以上( )万元以下罚款。
5
医疗器械临床试验机构实行行政许可管理。
6
国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的，视为( )。
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