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医疗器械监督管理条例
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为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定,未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查许可、注册、备案情况,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。
(A)对
(B)错
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1
现行的《医疗器械监督管理条例》自( )起施行。
2
负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
3
对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗器械生产企业根据临床需要,可以自行研制。
4
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款[单选题]
5
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行()。
6
第( )类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
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