为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定,未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查许可、注册、备案情况,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。
(A)对
(B)错
参考答案
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- 1负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
- 2发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位可自行检修后继续使用。
- 3开展临床试验,可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 4受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起( )个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起( )个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。
- 5第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料。
- 6第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。