更多医疗器械监督管理条例试题
- 1生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
- 2第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告必须是医疗器械检验机构出具的检验报告。
- 3一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布。
- 4国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为()类。
- 5对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。
- 6医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用，应当符合国家通用的语言文字规范。
