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医疗器械监督管理条例
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委托生产医疗器械的,受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对生产行为的管理,保证按照法定要求进行生产。
(A)对
(B)错
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1
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,则进行其他相应处罚。
2
在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,()
3
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起( )个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。
4
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的()等因素。
5
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下哪种说法是错误的()。
6
医疗器械注册人、备案人应当履行()义务和国务院药品监督管理部门规定的其他义务。
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