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医疗器械监督管理条例
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委托生产医疗器械的，受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对生产行为的管理，保证按照法定要求进行生产。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得1万元以上的，并处违法所得()罚款；
2
有下列()情形之一的，不予延续注册。
3
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()相适应的贮存场所和条件。
4
注册证有效期届满需要延续注册的，应当在( )向原注册部门提出延续注册的申请。
5
具有高风险的( )医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
6
医疗器械产品注册，都应当进行临床试验。( )
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