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医疗器械监督管理条例
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负责药品监督管理的部门建立医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位信用档案,对有不良信用记录的增加监督检查频次,依法加强失信惩戒。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )活动及其监督管理,适用本条例。
2
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者( ),没收违法所得。
3
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由()
4
开展医疗器械临床试验,可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
5
有下列哪些情形不予延续注册:
6
已经备案的资料不符合要求,情节严重的,( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
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