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医疗器械监督管理条例
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负责药品监督管理的部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时，可以进入医疗机构，查阅、复制有关档案、记录以及其他有关资料。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合()。
2
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人可以自行变更。( )
3
下列选项正确的是()
4
备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。( )
5
有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。
6
()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
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