更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
- 2医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容。
- 3经营未经备案的第一类医疗器械的，情节严重的，对违法单位的有关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获()收入罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 4( )级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。
- 5开展医疗器械临床试验，应当按照规定进行伦理审查，向受试者告知()等详细情况，获得受试者的书面知情同意。
- 6从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地( )人民政府药品监督管理部门申请生产许可。
