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医疗器械监督管理条例
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临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
(A)1
(B)3
(C)5
(D)10
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1
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款。
2
医疗器械使用单位之间不得转让在用医疗器械。
3
从事医疗器械经营活动,应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
4
医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以采取告诫、责任约谈、责令限期整改等措施。
5
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,违法生产经营的医疗器械货值金额不足( )万元的,并处5万元以上15万元以下罚款。
6
国家对医疗器械按照()实行分类管理。
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