临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，对临床试验申办者处5万元以上( )万元以下罚款，并向社会公告。
（A）10
（B）15
（C）20
（D）30
参考答案
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- 1开展临床试验，( )向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 2()，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
- 3医疗器械产品注册、备案符合下列( )情形，可以免于进行临床评价：
- 4受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展( )。
- 5在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 6医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。
