临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,对临床试验申办者处5万元以上( )万元以下罚款,并向社会公告。
(A)10
(B)15
(C)20
(D)30
参考答案
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- 1医疗器械产品注册可以收取费用。
- 2医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性( )标准。
- 3医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准的,应当符合()。
- 4受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展( )。
- 5发布医疗器械广告,应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
- 6负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。