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医疗器械监督管理条例
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未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
(A)3
(B)5
(C)10
(D)终身
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1
第一类医疗器械实行产品( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品( )管理。
2
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,情节严重的,责令停产停业,( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
3
未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的,处()罚款。
4
由消费者个人自行使用的医疗器械无需具有安全使用的特别说明。对
5
委托生产医疗器械的,受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对生产行为的管理,保证按照法定要求进行生产。
6
以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。
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