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医疗器械监督管理条例
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委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入( )%以上3倍以下罚款。
(A)10
(B)30
(C)50
(D)70
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1
从事医疗器械经营活动,应当有()
2
医疗器械的效用主要通过物理、药理学、免疫学或者代谢等方式获得。
3
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的()等因素。
4
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
5
申请第二类医疗器械产品注册,境内注册申请人应当向( )提交注册申请资料。
6
从事医疗器械经营活动,应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
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