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医疗器械监督管理条例
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在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
(A)10
(B)15
(C)20
(D)30
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1
备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。( )
2
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。
3
医疗器械监督管理遵循的原则错误的是( )
4
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵循《医疗器械监督管理条例》。
5
经营第二类医疗器械,应当备案但未备案,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
6
经营第一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案。
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