在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
（A）10
（B）15
（C）20
（D）30
参考答案
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- 1国家对医疗器械按照()实行分类管理。
- 2根据中华人民共和国国务院令第739号，修订后的《医疗器械监督管理条例》自()起施行。
- 3直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
- 4开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的( )进行。
- 5医疗器械临床试验机构实行行政许可管理。
- 6国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第( )是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
