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医疗器械监督管理条例
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经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足( )万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
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1
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
2
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为4类。
3
从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。
4
委托生产医疗器械的,医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。
5
()依法对进口的医疗器械实施检验。
6
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务( )
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