更多医疗器械监督管理条例试题
- 1直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
- 2评价医疗器械风险程度，只用考虑医疗器械的结构特征、使用方法等因素。
- 3从事医疗器械经营活动，应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
- 4违法生产经营医疗器械的，情节严重的，责令停产停业，()内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 5生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
- 6生产、经营未经备案的第一类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上( )万元以下罚款。
