更多医疗器械监督管理条例试题
- 1具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 2()应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定,对医疗器械广告进行监督检查,查处违法行为。
- 3医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
- 4临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验。( )
- 5开展医疗器械临床试验,应当()
- 6国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()