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医疗器械监督管理条例
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在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,( )禁止其从事医疗器械生产经营活动。
(A)3
(B)5
(C)10
(D)终身
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1
医疗器械监督管理遵循()的原则。
2
在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,()
3
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,违法所得不足1万元的,并处( )万元以上( )万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
4
从事医疗器械经营活动,应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
5
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
6
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。
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