生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
（A）3
（B）5
（C）10
（D）终身
参考答案
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- 1医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中，由()
- 2在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守本条例。
- 3受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起( )个工作日内作出决定。准予注册的，应当自医疗器械准予注册之日起( )个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。
- 4持有医疗器械注册证书的单位应当在有效期届满3个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
- 5医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合()。
- 6出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
