更多医疗器械监督管理条例试题
- 1伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，违法所得不足1万元的，并处( )万元以上( )万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
- 2国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险，需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
- 3受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起( )个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
- 4向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定我国境内企业法人向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
- 5使用补充检验项目检验方法得出的检验结论，不可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。
- 6医疗器械广告的内容应当真实合法，以()为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
