再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请( )医疗器械注册证或者取消备案。
（A）变更
（B） 注销
（C）放弃
（D）重新注册
参考答案
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- 1医疗器械注册人、备案人应当履行()义务和国务院药品监督管理部门规定的其他义务。
- 2( )级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。
- 3医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
- 4在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，()
- 5医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
- 6从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。
