更多医疗器械监督管理条例试题
- 1注册证有效期届满需要延续注册的，应当在( )向原注册部门提出延续注册的申请。
- 2根据科学研究的发展，对医疗器械的( )有认识上的改变时，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
- 3医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及()的医疗器械。
- 4国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械()情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
- 5未经许可从事第三类医疗器械经营活动，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处()罚款
- 6未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处()罚款。
