更多医疗器械监督管理条例试题
- 1申请第二类医疗器械产品注册，境内注册申请人应当向( )提交注册申请资料。
- 2有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。
- 3从事医疗器械经营活动，应当有()
- 4对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 5对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。( )
- 6以下关于医疗器械不良事件描述正确的有？()
