( )级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。
（A）县
（B）市
（C）省(自治区、直辖市)
（D）国务院
参考答案
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- 1()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
- 2备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；()
- 3受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。
- 4有下列()情形的，不予延续注册。
- 5医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械( )应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
- 6生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。( )
