更多医疗器械监督管理条例试题
- 1备案时提供虚假资料的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。( )
- 2为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定,未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查许可、注册、备案情况,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。
- 3第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。
- 4在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。
- 5从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地( )人民政府药品监督管理部门申请生产许可。
- 6经营第二类医疗器械,应当备案但未备案,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。