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医疗器械监督管理条例
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开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的( )进行。
（A）三甲医院
（B）检验机构
（C）生产企业试验室
（D）临床试验机构
参考答案
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1
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
2
医疗器械注册人、备案人，医疗器械受托生产企业，医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。
3
第一、二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。
4
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。( )
5
可以进口已淘汰的医疗器械。
6
由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有安全使用的特别说明。
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