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医疗器械监督管理条例
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注册证有效期届满需要延续注册的,应当在( )向原注册部门提出延续注册的申请。
(A)有效期届满15日前
(B)有效期届满1个月前
(C)有效期届满3个月前
(D)有效期届满6个月前
参考答案
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1
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行()。
2
医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。
3
申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
4
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,造成严重后果的,处10万元以上( )万元以下罚款。
5
以下说法正确的有()。
6
申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
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