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医疗器械监督管理条例
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受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起( )个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起( )个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。
(A)5、20
(B)20、5
(C)10、10
(D)15、10
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1
由消费者个人自行使用的医疗器械无需具有安全使用的特别说明。对
2
()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
3
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
4
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权():
5
医疗器械生产许可证有效期为()。
6
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
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