更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械( )应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。
- 2()、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得10倍以上20倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。
- 3医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。( )
- 4违反《医疗器械监督管理条例》规定,构成犯罪的,依法承担赔偿责任。
- 5受托生产企业应当依照()和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。
- 6当事人提出复检申请的,由()进行复检。