更多医疗器械监督管理条例试题
- 1从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合本条例规定条件的证明资料。
- 2医疗器械的效用主要通过物理、药理学、免疫学或者代谢等方式获得。
- 3临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。
- 4只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。
- 5国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械()情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
- 6经国务院第119次常务会议修订通过的新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的施行时间为()
