更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，()内不受理其资质认定申请。
- 2第二类、第三类医疗器械的名称应该与医疗器械注册证中产品名称一致。
- 3对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。( )
- 4负责药品监督管理的部门进行监督检查，应当出示工作证件，保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。
- 5已注册的第二类、第三类医疗器械产品，()发生实质性变，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
- 6境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，()
