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医疗器械监督管理条例
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临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验。( )
(A)对
(B)错
参考答案
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1
存在以下哪些违规情形的,可以吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证?()
2
有下列哪些情形不予延续注册:
3
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准的,应当符合()。
4
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准的,应当符合()。
5
医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。
6
医疗器械产品注册可以收取费用。
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