更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以(),支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。
- 2医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械( )应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。
- 3医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
- 4具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 5违法生产经营医疗器械的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款。
- 6临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处( )万元以上30万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,处30万元以上( )万元以下罚款。