更多医疗器械监督管理条例试题
- 1第二类、第三类医疗器械的名称应该与医疗器械注册证中产品名称一致。
- 2临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处( )万元以上30万元以下罚款，并向社会公告；造成严重后果的，处30万元以上( )万元以下罚款。
- 3未经备案从事第一类医疗器械生产，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
- 4申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。
- 5国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第( )是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
- 6由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有安全使用的特别说明。
