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医疗器械监督管理条例
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生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
(A)对
(B)错
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1
委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。
2
委托生产医疗器械的,受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对生产行为的管理,保证按照法定要求进行生产。
3
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
4
备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;()
5
委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。
6
医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
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