更多医疗器械监督管理条例试题
- 1经营第二类医疗器械,应当备案但未备案的,违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额()罚款。
- 2医疗器械监督管理遵循()的原则。
- 3第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )
- 4以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。
- 5生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,情节严重的,责令停产停业,( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 6医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当( ),通知相关经营企业、使用单位和消费者( ),( )已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向( )报告。