更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。
- 2有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。
- 3负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械()等日常监督管理信息。
- 4医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托具备相应条件的企业生产医疗器械。
- 5第( )类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
- 6医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进()体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
