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医疗器械监督管理条例
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生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。( )
(A)对
(B)错
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1
医疗器械分类规则和()应当向社会公布。
2
经营第二类医疗器械,应当备案但未备案,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
3
医疗器械产品注册可以收取费用。
4
按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。
5
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权()
6
相比于《医疗器械监督管理条例》(680号),以下哪项属于《医疗器械监督管理条例》(739号)新增制度?()
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