生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。( )
（A）对
（B）错
参考答案
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- 1临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验。( )
- 2发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位可自行检修后继续使用。
- 3经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。
- 4医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
- 5经营未经备案的第一类医疗器械的，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款。
- 6国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以()，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。
