更多医疗器械监督管理条例试题
- 1有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。( )
- 2经营第一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案。
- 3从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。
- 4医疗器械注册证有效期为()年。
- 5从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：( )(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；(三)有保证医疗器械质量的管理制度；(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
- 6以下说法正确的有()。
