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医疗器械监督管理条例
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伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件，构成违反治安管理行为的，由药品监督管理部门依法予以治安管理处罚。( )
（A）对
（B）错
参考答案
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1
开展医疗器械临床试验，应当按照规定进行伦理审查，向受试者告知()等详细情况，获得受试者的书面知情同意。
2
有下列()情形的，不予延续注册。
3
违法生产经营医疗器械的，情节严重的，对违法单位的()没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
4
进货查验记录制度和销售记录制度包括()：
5
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。
6
医疗器械的预期目的包括()
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