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医疗器械监督管理条例
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从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:( )(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
(A)对
(B)错
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1
在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,()
2
现行的《医疗器械监督管理条例》自( )起施行。
3
()应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定,对医疗器械广告进行监督检查,查处违法行为。
4
医疗器械临床试验机构实行( )管理。
5
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,则进行其他相应处罚。
6
医疗器械产品注册、备案,必须进行临床评价。
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