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医疗器械监督管理条例
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医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。( )
(A)对
(B)错
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1
负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
2
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款[单选题]
3
( ) 医疗器械实行产品备案管理。
4
最新版《医疗器械监督管理条例》于2021年()开始实施?
5
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()相适应的贮存场所和条件。
6
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。
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