更多医疗器械监督管理条例试题
- 1一次性使用的医疗器械因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
- 2经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。
- 3现行的《医疗器械监督管理条例》自( )起施行。
- 4具有高风险的( )医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 5备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并/5万元以上10万元以下罚款。
- 6医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，经警告后拒不改正的处以()罚款。
