更多医疗器械监督管理条例试题
- 1第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )
- 2开展医疗器械临床试验,可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 3医疗器械监督管理遵循的原则错误的是( )
- 4医疗器械临床试验机构实行( )管理。
- 5对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出( )批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 6医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处以所获收入30%以上3倍以下罚款,依法给予处分;受到开除处分的,()内不得从事医疗器械检验工作。