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医疗器械监督管理条例
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备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。( )
(A)对
(B)错
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1
生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
2
当事人提出复检申请的,由()进行复检。
3
医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当取得大型医用设备配置许可证。
4
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料。
5
以下关于医疗器械不良事件描述正确的有?()
6
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权():
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