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医疗器械监督管理条例
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备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。( )
(A)对
(B)错
参考答案
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1
医疗器械监督管理遵循的原则错误的是( )
2
医疗器械产品注册、备案符合下列( )情形,可以免于进行临床评价:
3
从事( )医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案
4
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性( )标准。
5
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。
6
开展医疗器械临床试验,可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
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