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医疗器械监督管理条例
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向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。( )
（A）对
（B）错
参考答案
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1
开展医疗器械临床试验，可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
2
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，下列事项不是重点监督检查的是()
3
备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；()
4
国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械()，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
5
医疗器械注册证有效期为( )。
6
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()
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