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医疗器械监督管理条例
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向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。( )
（A）对
（B）错
参考答案
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1
违法生产经营医疗器械的，情节严重的，对违法单位的()没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
2
医疗器械广告的内容不得含有()性的内容。
3
备案不属于行政许可，是一种行政确认，为事后监管的一种管理手段。
4
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向( )提交相关资料。
5
备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。( )
6
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
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