生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处()罚款。
（A）2万元以上5万元以下
（B）5万元以上10万元以下
（C）5万元以上15万元以下
参考答案
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- 1负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
- 2医疗器械生产许可证有效期为6年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 3受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起( )个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
- 4从事医疗器械经营活动，应当有()
- 5国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()
- 6医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性( )标准。
